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17家企业入局新冠肺炎疫苗研制 谁将率先攻关成功?


为阻击新冠肺炎疫情,众多疫苗企业也纷纷开启疫苗研发之路。

2月9日,中国疫苗行业协会(CAV)发布消息称,截至2月6日,中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所等17家会员单位正在开展新型冠状病毒感染的肺炎疫苗的研制工作,科研人员分别采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等不同技术路径,加班加点进行攻关。

图片来源:中国疫苗行业协会微信公众号截图

涉及8家上市公司

根据声明,这17家企业分别为中国生物技术股份有限公司、中国医学科学院医学生物学研究所、华兰生物工程股份有限公司(下称华兰生物)、重庆智飞生物制品股份有限公司(下称智飞生物)、北京科兴生物制品有限公司、辽宁成大生物股份有限公司(下称辽宁成大生物)、深圳康泰生物制品股份有限公司(下称康泰生物)、康希诺生物股份公司(下称康希诺)、云南沃森生物技术股份有限公司(下称沃森生物)、北京生物制品研究所有限责任公司、成都生物制品研究所有限责任公司、北京祥瑞生物制品有限公司、罗益(无锡)生物制药有限公司、北京民海生物科技有限公司、长春卓谊生物股份有限公司、中科生物制药股份有限公司以及中逸安科生物技术股份有限公司。

根据上述名单健康界发现,其中涉及智飞生物(300122)、华兰生物(002007)、未名医药(002581)、辽宁成大生物(831550)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、博雅生物(300294)、康希诺(6185.HK)等上市公司。

据悉,中国生物技术股份有限公司已经开始新冠肺炎疫苗研制工作。同样开始新冠肺炎疫苗研制工作的北京生物制品研究所有限责任公司、成都生物制品研究所有限责任公司均为中国生物技术股份有限公司100%持股,而中国生物则为中国医药集团有限公司控股。

华兰生物2004年在深圳中小板上市交易,实际控制人为安康;智飞生物2010年在深圳创业板上市交易,实际控制人为蒋仁生。北京科兴生物制品有限公司为上市公司未名医药持股企业。

康泰生物也已经开始疫苗研发,该公司2017年在深圳创业板上市交易,实际控制人为杜伟民。值得一提的是,康泰生物控制的北京民海生物科技有限公司同样在上述17家公司名单之中。

此外,辽宁成大生物股份有限公司为拟在香港联交所主板上市的企业,为A股上市公司辽宁成大旗下公司;康希诺为港股上市公司,证券代码为“6185.HK”;云南沃森生物技术股份有限公司,2010年在深圳创业板上市交易;罗益(无锡)生物制药有限公司旗下有上市公司博雅生物部分持股。

值得一提的是,在此次17家公司名单公布之前,已经有部分上市公司披露了其疫苗研发的相关进展。

2月2日晚间,智飞生物就曾公告,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(下称智飞龙科马)与中国科学院微生物研究所(以下简称微生物所)于2020年1月29日签订了《合作意向框架协议》。为积极应对当前疫情,加快2019-nCoV疫苗的开发,基于微生物所已取得的相关技术秘密和经验,智飞龙科马有意受让并进行后续产业化开发2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗。

2月3日晚间,上市公司冠昊生物宣布,与美国的参股公司ZYTherapeuticsInc。拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗(Z-VacciRNA)的研究工作。该项目计划针对已经公开的新型冠状病毒基因组序列,筛选出数条可有特异性的病毒蛋白mRNA候选药物;然后利用ZY的药物传输技术将这些候选mRNA药物做成冻干粉针剂,通过体外和体内实验确定1-2个候选药物后,由ZY做成制剂开展临床前毒性研究,最后在中国申报药监管理部门开展临床试验,并最终在中国生产和销售。

2月9日晚间康泰生物发布公告称,公司近日与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司(下称艾棣维欣)签署了《战略合作协议书》。公告显示,为加快新冠状病毒(2019-nCoV)DNA 疫苗的研发,公司与艾棣维欣签署拟发挥各自优势,共同致力于研发新冠DNA疫苗。根据协议,双方组成工作小组,协调各方资源,研究开发新冠DNA疫苗,解决疫苗临床前研究、临床申报和临床试验中遇到的问题。

新产品加速疫苗行业发展

疫苗由于预防性和强制性,影响范围广。为避免疫苗副作用可能带来的严重社会影响和灾难,国家监管部门对疫苗行业实行严监管,从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节。

特别是2018年7月长生生物疫苗事件后,我国将对疫苗行业实施最严格监管,加大批签发检验和现场检查力度,疫苗管理法或将推动行业加速洗牌。

在肺炎疫苗方面,我国肺炎疫苗主要分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。

据中商产业研究院发布的《2020-2025年中国肺炎疫苗市场前景及投资机会研究报告》获悉,2019年,我国13价肺炎结合疫苗(辉瑞)的批签发量为475万支,全年较2018年同期增长24%,终端以自然销售为主,国产品种上市在即,国产企业市场推广潜力可观。13价肺炎疫苗终端市场供不应求,2020年1月首个国产沃森生物的13价肺炎球菌疫苗获批上市。

2019年,我国23价肺炎多糖疫苗的批签发量为947万支,19年全年较去年同期增长34%;预计国内市场规模将稳健增长。

数据来源:中检院、安信证券

竞争格局方面,2019年,沃森生物、成都所、默沙东、民海生物的批签发占比分别37.79%、37.48%、15.30%、9.43%。

数据来源:中检院、安信证券、中商产业研究院

中商产业研究院认为,2019年重磅产品批签发上量快,新产品推动疫苗行业消费升级。2020年预计创新型疫苗进入批量获批期。疫苗行业经历严监管,2020年创新型疫苗进入集中获批期,行业进入快速发展时代。

(文章综编自中证网、中新网、中商情报网、北京商报、中国疫苗行业协会)

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