今天是:
  |  信息公开  |  职能机构  |  公示公告  |  卫生信息  |  文件通知  |  医疗救治  |  行风在线  |  健康速递  |  人事任免  |  政策法规  |  曝光台  |  卫生行政处罚结果公开  
    当前位置:  主页 > 曝光台 >
· 印度仿制药巨头入局,又一重
· 蹭抗疫热点遭药监局关注后火
· 互联网医疗收入暴增,但阿里
· 多数发热门诊还没配置单独CT
· 字节跳动的医疗野心
· “疫情肥”怎么破?营养学家
· “防蓝光”究竟是护盾还是噱
· 北京多小区菜市场出现泡沫塑
· 新冠肺炎疫情的警示 公共卫
· 口罩竟然也阻挡不了人脸数据

印度仿制药巨头入局,又一重磅品种的市场竞争陷入白热化


5月27日,印度仿制药巨头Natco制药在中国提交了磷酸奥司他韦胶囊的进口仿制药上市申请(5.2类),这是首家在中国报产的奥司他韦胶囊进口仿制药,也是近半年内第5家申报该品种的企业,让奥司他韦这一国内重磅品种的市场竞争陷入白热化。

东阳光药一家独大

根据nsight 数据库显示,目前国内已报上市的奥司他韦胶囊剂型达到3家,分别是信泰制药、成都倍特和石药集团。此外,还有6家企业正在进行BE试验。

奥司他韦是由吉利德研发,由罗氏负责全球商业化推广,商品名为“达菲”。奥司他韦对甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亚型流感病毒引起的流行性感冒有治疗和预防的作用。

2019年9月1日,在新加坡召开的OPTIONS X 2019会议上,罗氏集团展示了在研流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)两项III期临床试验的积极数据。由于该数据的支撑,使得奥司他韦在年初以来的新冠疫情期间销量得以提升。

2020年2月24日,国内奥司他韦最大生产厂家东阳光药发布盈利预喜,预计2019年权益股东应占溢利将同比增长超过120%,得益于公司核心产品可威(奥司他韦)的销售收入持续增长,产品在全国医疗机构的渗透率不断提升,公司也在持续加强在专业学术界推广产品。

此外,东阳光药董秘还在回复投资者的问题中表示,目前因受流感高发季以及新型冠状病毒肺炎疫情的影响,可威(奥司他韦)的需求量及销量预计有较大幅度的提升,该公司的奥司他韦皆处于满负荷生产状态。

不过鉴于奥司他韦未来巨大的销量空间,国内的药企们不可能让东阳光药一家占据广大市场份额。

根据现有数据显示,在奥司他韦TOP20品牌格局中,虽然共有三家药企占有市场,但东阳光药呈碾压态势,市场占比为93.26%,罗氏为6.2%,而上海中西三维药业仅为0.54%。

东阳光药的2019年年报显示,营业额62.24亿元,同比增长147.9%;股东应占溢利19.19亿元,同比增长103.6%;其中,核心产品可威颗粒、可威胶囊合计营业额近60亿元,占总营业额比例高达95.33%,同比增长超过150%。

insight数据库显示,东阳光药在原料药方面也独占鳌头:目前国内只有宜昌东阳光长江药业、上海中西三维和罗氏有生产批文,但中西三维和罗氏的均已过期,只有东阳光药的文号在使用。从原料药供应来看,东阳光药依然拥有自产的优势。

更为重要的是2019年2月20日,东阳光药业发布公告称,该公司的奥司他韦胶囊(75mg)已获国家药监局批准,通过了仿制药一致性评价,这也是奥司他韦唯一通过仿制药一致性评价的品种,对于即将进行的第三次国家集中采购,东阳光药将占据优势。

此外,东阳光药还拥有自产原料的优势。对于药企而言,原料制剂一体化的企业在市场竞争中更有优势。因为相关企业在保持原料药部分优势的同时,还可以向下游制剂领域拓展,凭借成本优势借国内集采东风抢占制剂市场,业绩主要依靠新产能投放,新产品推出和制剂中标等因素驱动。

因此,国信证券在研报中便认为,东阳光药的奥司他韦在价格竞争上更有优势。未来,信泰制药和成都倍特能抢食到多少市场,还要静待观察。

新剂型成突破口

对于如何打破东阳光药对于奥司他韦的销量垄断,各家企业皆绞尽脑汁,其中研发新的剂型或称为一项重要的突破口。

目前奥司他韦最广为人知的是它的胶囊剂型。国内获批生产的奥司他韦剂型为胶囊剂(原研罗氏、东阳光药、上海一致药业),颗粒剂(东阳光药)。报产剂型有胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂和口腔崩解片。

米内网数据显示,在中国城市公立医院终端中,奥司他韦2019年的剂型格局是65%为散剂和颗粒剂,34.95%为胶囊剂。

不过,国内已有不少药企报产奥司他韦新剂型,其中就包括干混悬剂。资料显示,干混悬剂与胶囊剂相比,对有吞咽困难的特殊人群具有明显的临床价值和优势,与颗粒剂相比,其在掩味及矫味方面独具优势,儿童患者依从性更好。

2019年6月,深圳贝美药业与印度Hetero公司签订了许可及合作协议,申报的干混悬剂为儿童专用剂型。

2019年8月和12月,美国Alvogen、印度熙德隆(Hetero)先后按照5.2类(境外上市的非原研药品申请在境内上市)在中国提交了奥司他韦干混悬液的进口新药上市申请,其最终凭借“儿童用药”或会优先审评上市。

就目前的申报进度来看,信泰制药的磷酸奥司他韦干混悬剂在2020年3月21日报上市,目前审评状态为排队待审评,而深圳贝美药业处于排队待审评阶段。

印度药企悄然逼近

除了国内厂家争抢这一市场之外,外资药企也虎视眈眈,其中就包括有着“世界药房”之称的印度药企。

本次与国内厂家争食的印度药企Natco制药是当地知名的印度抗癌药“大王”,也是国产电影《我不是药神》中印度格列宁的原型厂家。

2003年至今,Natco制药已经推出多款知名药品品牌的印度版仿制药,包括诺华的抗癌药格列卫(伊马替尼)的仿制药品牌 VEENAT、诺华的原研药择泰(唑来膦酸)的仿制药、阿斯利康易瑞沙仿制药GEFTINAT,以及氢溴酸西酞普兰、替莫唑胺、吉利德科学丙肝新药丙通沙(吉三代)印度版等。

其中丙通沙已经在2018年5月30日在中国上市,后来更被纳入了医保报销目录,报销后的价格是19660元/瓶,一个疗程3瓶的话,需要58980元,将近6万块钱。

有了之前抗癌药的经验,Natco制药本次再把触角伸向奥司他韦,面对印度药企的不断进攻,国内企业不能不提高警惕。

北京鼎臣医药管理中心负责人史立臣便向健康界表示,印度仿制药发展多年,很多都是按照FDA标准进行生产,质量、价格等在国际上都得到认可,未来或将对中国本土仿制药产生很大的冲击。

上一篇:没有了
下一篇:没有了

友情链接:
政务公开 | 公众互动 | 办事审批 | 局长信箱 | 信息公开 | 职能机构 |
Copyright©2003-2016 温岭市卫生局 版权所有
  • 台州市卫生健康系统组织收看收听全省卫生健康系统安全生产工作电
  • 台州市卫生健康系统组织收看收听全省卫生健康系统安全生产工作电
  • 路桥:博爱医院志愿者到宁溪敬老院开展义诊活动
  • 临海:“两癌”筛查进港区 温情服务暖人心
  • 万博bet官网
  • 时时彩注册送47元彩金
  • 大乐透历史开奖号码
  • 白金会娱乐集团
  • 网上真钱扎金花
  • 888真人备用网址
  • 老虎机作弊器
  • 福彩3d谜语