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温岭柏蓝医疗美容有限公司未开展消毒与灭菌效果生物监测工作案


行政处罚决定书
台卫传罚[2020]5号
当事人:温岭柏蓝医疗美容有限公司(经营场所:温岭市城东街道万昌中路1333号创业大厦1幢1401室,统一社会信用代码:91331081MA2AL0EQ6R,法定代表人:徐虹,身份证号码:332623196904104543,住址:温岭市太平街道三星大道650号碧湖山庄百合苑18号,手机号码130****7488)
2020年7月29日,温岭市卫生健康委员会执法人员对温岭柏蓝医疗美容有限公司(下称你单位)进行双随机执法检查,现场发现:当事人现场不能提供无菌器械压力蒸汽灭菌的生物监测设施设备,现场不能出示生物监测记录。
因当事人涉嫌违反《消毒管理办法》的有关规定,本机关于2020年8月2日立案调查。
2020年7月29日,温岭柏蓝医疗美容有限公司委托门店负责人方君飞配合调查,本机关对门店负责人方君飞,消毒灭菌负责人项导进行询问,二人均承认手术用无菌器械经压力蒸汽灭菌,未开展消毒和灭菌效果生物监测,2020年8月12日,温岭柏蓝医疗美容有限公司按要求进行整改并提交整改报告。2020年8月20日,本机关对方君飞进行询问,方君飞承认温岭城东柏蓝医疗美容门诊部和温岭柏蓝医疗美容有限公司为同一机构。2020年9月24日,本案调查终结。
本机关经调查取证,依法查明:温岭柏蓝医疗美容有限公司使用压力蒸汽灭菌未开展消毒与灭菌效果生物监测工作,目前已改正。
相关证据:(1)7月29日现场笔录1份、拍摄照片5张、方君飞询问笔录2份、项导询问笔录1份:证明当事人对手术器械进行压力蒸汽器灭菌,未开展消毒灭菌效果生物监测;(2)卫生监督意见书、整改报告各1份、整改后照片2张:证明本机关依法责令改正,当事人已经改正;(3)营业执照、医疗机构执业许可证和徐虹、方君飞、项导身份证的复印件和授权委托书各1份:证明当事人主体资格和方君飞、项导身份。
当事人对手术器械进行压力蒸汽灭菌,未开展消毒灭菌效果生物监测的行为,不符合 《医疗机构消毒技术规范》附录A 中“A.2.1.1 压力蒸汽灭菌效果的监测包括物理监测法、化学监测法、生物监测法和B—D测试,应遵循WS310.3的要求”,违反了《消毒管理办法》第四条“医疗卫生机构应当建立消毒管理组织,制定消毒管理制度,执行国家有关规范、标准和规定,定期开展消毒与灭菌效果检测工作”之规定,根据《消毒管理办法》第四十一条“医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下罚款”和《浙江省卫生行政处罚自由裁量标准》“执行国家有关规范、标准和规定不规范的,或未定期开展消毒与灭菌效果检测工作的,一般情形,罚款1500元以上3500元以下”之规定进行行政处罚。
本机关于2020年10月27日向当事人直接送达了《行政处罚事先告知书》(台卫传罚告〔2020〕5号),告知了对其拟作出行政处罚的事实、理由、依据及当事人依法享有的陈述、申辩的权利,温岭柏蓝医疗美容有限公司在规定期限内未提出陈述、申辩要求。
本机关决定对温岭柏蓝医疗美容有限公司作出如下行政处罚 :罚款人民币2500元整。
限当事人自收到本处罚决定书之日起15日内,将罚款缴至温岭市财政局(帐号120702****77728-140001)。项目名称:罚没收入;开户地址:温岭市工商银行营业部。逾期不缴纳罚款,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项及《中华人民共和国行政强制法》第四十五条的规定每日按罚款数额的3%加处罚款,加处罚款的数额累计最高达罚款数额的100%。
当事人如不服本处罚决定,根据《关于做好深化行政复议体制改革有关事项的通知》(台府法〔2017〕62号)的规定,可在收到本处罚决定书之日起60天内向温岭市人民政府申请行政复议,也可以在六个月内直接向椒江区人民法院起诉。逾期不申请行政复议,也不提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,本机关将依法申请人民法院强制执行。





温岭市卫生健康委员会
年 月 日

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