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缺乏新抗生素对全球遏制耐药感染工作造成影响


2020年1月17日于日内瓦:世界卫生组织(世卫组织)表示,由于不断减少的私人投资和在新抗生素开发方面缺乏创新,抗击耐药感染工作受到影响。

两份新报告披露,抗生素制剂研发薄弱。开发中的60种产品(50种抗生素和10种生物制剂)并不能大幅改进现有治疗,而且很少有产品针对最关键的耐药菌(革兰氏阴性菌)。

临床前产品(处于早期试验阶段的产品)较有创意,但数年后才能供患者使用。

世卫组织总干事谭德塞博士说:“耐药性威胁从未像现在这样紧迫,对解决办法的需求也从未像现在这样迫切。正采取多项行动减少耐药性,但我们还需要各国和制药业加大投入,以提供可持续的资金和具创新性的新药”。

这两份报告(《临床开发中的抗菌剂——对抗菌剂临床开发工作的分析》及其配套出版物《处于开发临床前阶段的抗菌剂》)还指出,抗生素研发主要由中小型企业推动,而大制药公司在继续撤离该领域。

临床开发综述

世卫组织2017年公布了重点病原体清单、12类细菌以及结核病。这些病原体对大多数现有治疗方法有耐药性,对人类健康的威胁越来越大。该清单由世卫组织独立专家小组牵头制定,用于鼓励医学研究界开发对这些耐药细菌的新颖治疗方法。

正在研发的50种抗生素中,32种针对世卫组织所列的重点病原体,但与现有抗生素相比,大多益处有限。其中两种在研抗生素针对的是耐多药的革兰氏阴性菌。革兰氏阴性菌在迅速传播,急需解决这一问题。

革兰氏阴性菌(如肺炎克雷伯菌和大肠杆菌)可导致严重且往往致命的感染,对免疫系统薄弱或尚未发育完全的人,例如新生儿、老年人、接受手术和癌症治疗的人构成特别威胁。

报告显示,高耐药性NDM-1(新德里金属β-内酰胺酶1)的应对活动存在令人担忧的缺口,目前只有三种有关抗生素在研发中。NDM-1导致细菌对多种抗生素(包括碳青霉烯家族的抗生素)产生耐药性。碳青霉烯家族的抗生素是目前对付抗生素耐药性细菌感染的最后一道防线。

世卫组织负责抗微生物药物耐药性问题的助理总干事Hanan Balkhy说:“我们别无选择,必须将公共和私人投资重点放在开发对高耐药性细菌有效的治疗方法上。我们需要确保,一旦有了新的治疗工具,将向所有需要者提供”。

一个较积极的动态是,对治疗结核病和(导致腹泻的)难辨梭菌的抗菌剂研发工作较有希望,研发中的一半以上的治疗工具符合世卫组织确定的所有创新标准。

临床前开发综述

临床前开发情况显示较高程度的创新和多样性,目前正在开发252种用于治疗世卫组织确定的重点病原体的药物。

但这些产品处于开发的早期阶段,疗效和安全性仍有待证实。报告指出,从乐观角度来看,首批将有两到五种产品在大约10年内上市。

世卫组织关于抗微生物药物耐药性的立场

仅靠新的治疗工具不足以战胜抗微生物药物耐药性威胁。世卫组织与各国及有关合作伙伴合作,努力改善感染预防和控制工作,促进适当使用现有和未来推出的抗生素。

在研发领域,世卫组织和被忽视疾病药物行动(DNDi)建立了全球抗生素研究与开发伙伴关系(GARDP)。这是一个非营利研发组织,旨在加速开发新的和经优化的抗生素,以应对耐药性感染。GARDP的战略是到2025年提供五种新的治疗工具。它正与20个国家的50多个公共和私营部门伙伴合作,发展和确保可持续获得治疗药物,促进负责任的使用,并使所有有需要者都能负担得起这些药物。

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